EANS-News: AGENNIX AG Agennix AG berichtet über den Geschäftsverlauf im Jahr 2010

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Heidelberg (euro adhoc) - Planegg München und US-Standorte in Princeton, NJ, und
Houston, TX, 16. März 2011

Die Agennix AG (Frankfurter Wertpapierbörse: Prime Standard, AGX) berichtete
heute über den Geschäftsverlauf des vierten Quartals und des gesamten
Geschäftsjahres 2010.

Das Geschäftsjahr 2010 im Vergleich zum Geschäftsjahr 2009
Die Nettoumsätze gingen im Jahr 2010 auf 0,2 Millionen Euro zurück, im Vergleich
zu 7,7Millionen Euro im Jahr 2009. Der Umsatzrückgang im Vergleich zum Vorjahr
resultiert in erster Linie aus der Erfassung eines Ertrags in Höhe von
7,4Millionen Euro im vierten Quartal 2009, der bisher zu dem Zeitpunkt als
Umsatzabgrenzung im Zusammenhang mit dem Vertrag mit Yakult Honsha Co. Ltd. über
die Entwicklung von Satraplatin in Japan ausgewiesen wurde. Der Umsatz im
Geschäftsjahr 2010 resultiert aus der Auslizenzierung von bestimmten
Patentrechten der Gesellschaft aus einem eingestellten,
Talactoferrin-unabhängigen Medikamenten-Entdeckungsprogramm.

Die Forschungs- und Entwicklungskosten (F&E) stiegen 2010 auf 29,4 Millionen
Euro (2009: 6,7 Millionen Euro). Der Anstieg der F&E-Kosten ist hauptsächlich
auf die höheren Ausgaben der Gesellschaft im Zusammenhang mit den klinischen
Phase III-Studien mit Talactoferrin bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs als
Ergebnis der Einbeziehung des operativen Geschäfts von Agennix Incorporated
bezogen auf das Gesamtjahr 2010 zurückzuführen.

Die Verwaltungskosten im Jahr 2010 reduzierten sich auf 10,0Millionen Euro, im
Vergleich zu 13,1 Millionen Euro in der Vorjahresperiode. In den
Verwaltungskosten für das Jahr 2009 waren einmalige Aufwendungen in Höhe von
rund 8,6 Millionen Euro für Bankberatung, Rechtsberatung, Wirtschaftsprüfung
sowie sonstige Kosten, die im Zusammenhang mit dem Unternehmenszusammenschluss
angefallen sind, enthalten. Ebenso ist in den Verwaltungskosten des Jahres 2009
ein Ertrag in Höhe von 1,5Millionen Euro in Form einer Gutschrift, in Folge des
Verfalls von Aktienoptionen und Wandelanleihen enthalten. Derartige
Einmaleffekte sind im Jahr 2010 nicht entstanden.

Der Jahresfehlbetrag erhöhte sich 2010 auf 27,0Millionen Euro gegenüber 11,9
Millionen Euro im Vorjahr. Das Ergebnis vor Steuern erhöhte sich 2010 auf 36,5
Millionen Euro (2009: 13,1 Millionen Euro). Das Verlust je Aktie (unverwässert
und verwässert) belief sich im Jahr 2010 auf 1,07 Euro
(2009: 1,31 Euro).

Finanzlage
Zum 31. Dezember 2010 verfügte die Agennix AG über Zahlungsmittel und
kurzfristige Einlagen, sonstige kurzfristige finanzielle Vermögenswerte und als
Sicherheit hinterlegte liquide Mittel in Höhe von 79,3 Millionen Euro (31.
Dezember 2009: 11,5Millionen Euro). Der Netto-Finanzmittelabfluss für das
Geschäftsjahr 2010 betrug 34,5 Millionen Euro, mit einem
Netto-Finanzmittelabfluss von 7,6Millionen Euro im ersten Quartal, 9,9 Millionen
Euro im zweiten Quartal und 7,8 Millionen Euro im dritten Quartal sowie 9,2
Millionen Euro im vierten Quartal. Der Netto-Finanzmittelabfluss wird durch die
Addition des Mittelzuflusses -Abflusses aus operativer Geschäftstätigkeit und
der Investitionen für den Erwerb von Gegenständen des Sachanlagevermögens und
immateriellen Vermögenswerten berechnet. Diese Zahlen zur Berechnung des
Netto-Finanzmittelabflusses werden in der entsprechenden
Konzern-Cashflow-Rechnung ausgewiesen.

Vorjahresvergleich: viertes Quartal 2010 im Vergleich zum vierten Quartal 2009
Im vierten Quartal 2010 wurde kein Umsatz ausgewiesen, im Vergleich zu einem
Umsatz von 7,5Millionen Euro im vierten Quartal 2009. Die F&E-Kosten stiegen auf
9,5 Millionen Euro im vierten Quartal 2010, im Vergleich zum Ergebnis des
Vorjahreszeitraums von 2,9 Millionen Euro. Die Verwaltungskosten im vierten
Quartal 2010 reduzierten sich auf 3,6 Millionen Euro, im Vergleich zu
5,2 Millionen Euro im vierten Quartal 2009. Der Periodenfehlbetrag im vierten
Quartal 2010 lag bei 7,6 Millionen Euro (Q4 2009: 1,3 Millionen Euro). Das
Ergebnis vor Steuern im vierten Quartal 2010 belief sich auf 10,2 Millionen Euro
(Q4 2009: 2,5 Millionen Euro). Der Verlust je Aktie (unverwässert und
verwässert) belief sich im vierten Quartal 2010 auf 0,19 Euro (Q4 2009: 0,15
Euro).

Viertes Quartal 2010 im Vergleich zum dritten Quartal 2010 Im vierten Quartal
2010 wurde kein Umsatz ausgewiesen, im Vergleich zu einem Umsatz von
0,2Millionen Euro im vorangegangenen Quartal. Die Forschungs- und
Entwicklungskosten (F&E) stiegen im vierten Quartal 2010 auf 9,5 Millionen Euro,
im Vergleich zu 8,3 Millionen Euro im dritten Quartal 2010.

Die Verwaltungskosten stiegen im vierten Quartal 2010 auf 3,6 Millionen Euro, im
Vergleich zu 2,0 Millionen Euro im vorangegangenen Quartal. Die Gesellschaft
verzeichnete einen Periodenfehlbetrag von 7,6 Millionen Euro im vierten Quartal
2010, im Vergleich zu 11,2 Millionen Euro im dritten Quartal 2010. Das Ergebnis
vor Steuern im vierten Quartal 2010 belief sich auf 10,2 Millionen Euro (Q3
2010: 14,2 Millionen Euro). Der Verlust je Aktie (unverwässert und verwässert)
belief sich im vierten Quartal 2010 auf 0,19 Euro, im Vergleich zu 0,54 Euro im
vorangegangenen Quartal.

Dr. Torsten Hombeck, Finanzvorstand, sagte: "Im Jahr 2010 haben wir bei der
Weiterentwicklung von oral verabreichbarem Talactoferrin, unserem führenden
Medikamenten-Programm, viel erreicht. Einen weiteren Fortschritt haben wir mit
der erst kürzlich abgeschlossenen Patientenaufnahme in die Phase III-Studie
FORTIS-M bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs erzielt."

Dr. Hombeck führte fort: "2010 führten wir außerdem erfolgreich Maßnahmen zur
Refinanzierung der Gesellschaft durch, u.a. ein umfangreiches
Bezugsrechtsangebot, mit dem wir einen Netto-Emissionserlös in Höhe von rund 76
Millionen Euro erzielten. Wir glauben nun über ausreichende Finanzmittel zu
verfügen, um die wichtigsten kurz- und mittelfristigen Entwicklungsziele mit
Talactoferrin zu erreichen, darunter insbesondere die ersten Daten der ersten
Phase III-Studie bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs sowie des Phase II-Teils
der geplanten Phase II III-Studie bei schwerer Blutvergiftung."

Erzielte Fortschritte mit Talactoferrin und Update
Wie heute bereits bekannt gegeben, hat die Gesellschaft die Patientenaufnahme in
die Phase III-Zulassungsstudie FORTIS-M mit Talactoferrin abgeschlossen. Die
FORTIS-M-Studie ist eine globale, randomisierte, doppelt-verblindete Studie. Im
Rahmen der Studie werden Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, deren
Erkrankung nach zwei oder mehreren Behandlungszyklen fortgeschritten ist, mit
Talactoferrin bzw. Placebo, jeweils in Kombination mit unterstützenden
Therapiemaßnahmen, behandelt und die Ergebnisse bewertet. 742 Patienten waren
weltweit an über 160 Studienzentren aufgenommen worden. Außerdem wurde bekannt
gegeben, dass Agennix gegenwärtig davon ausgeht, erste Daten aus der
FORTIS-M-Studie in der ersten Jahreshälfte 2012 zu erhalten.

Die Gesellschaft gab außerdem ein Update zur geplanten Phase II III-Studie zur
Erprobung von Talactoferrin bei Patienten mit schwerer Blutvergiftung. In die
Studie sollen circa 350 Patienten vornehmlich in Studienzentren in den USA und
Europa aufgenommen werden. Die Gesellschaft erwartet den Beginn der Studie im
zweiten Quartal 2011.

Finanzprognose
Das Unternehmen gab folgende aktualisierte Finanzprognose:

Bestand an liquiden Mitteln: Die Gesellschaft geht davon aus, dass der
vorhandene Bestand an liquiden Mitteln die Geschäftstätigkeit bis weit in die
zweite Jahreshälfte 2012 sichern wird. Dies sollte der Gesellschaft ermöglichen,
die ersten Daten aus der FORTIS-M-Studie zu erhalten und den Phase-II-Teil der
geplanten Phase II III-Studie mit Talactoferrin bei schwerer Blutvergiftung
abzuschließen, vorausgesetzt, die aktuelle Zeitplanung wird sich nicht
signifikant ändern. Diese Annahme erfolgt unter der Voraussetzung, dass das
Darlehen in Höhe von 15 Millionen Euro, das der Gesellschaft von dievini Hopp
BioTech holding GmbH & Co. KG gewährt wurde, nicht vor der Bekanntgabe der
ersten Daten aus der FORTIS-M-Studie sowie dem Phase II-Teil der Phase
II III-Studie bei schwerer Blutvergiftung zurückbezahlt werden muss.

Umsatz: Die Gesellschaft erwartet für 2011 keine wesentlichen Barmittel
generierenden Umsätze. Diese Prognose beinhaltet keine Umsätze aus potenziellen
Verpartnerungstransaktionen von Produktkandidaten der Gesellschaft, da der
Abschluss solcher Verträge schwer vorherzusagen ist.

F&E-Aufwand: Die Gesellschaft rechnet für 2011 mit ansteigenden Forschungs- und
Entwicklungskosten im Vergleich zu 2010, basierend auf einem erwarteten Anstieg
der Kosten für klinische Studien. Erst kürzlich wurde die Patientenaufnahme in
die Phase III-Studie FORTIS-M mit Talactoferrin bei nicht-kleinzelligem
Lungenkrebs abgeschlossen. Ebenso plant die Gesellschaft die klinische
Entwicklung mit Talactoferrin bei schwerer Blutvergiftung fortzusetzen.

Verwaltungsaufwand: Die Verwaltungskosten werden voraussichtlich im Jahr 2011 im
Vergleich zu 2010 leicht ansteigen, da die Gesellschaft plant, einige wichtige
vorbereitende Marketing-Aktivitäten zu initiieren.

Unternehmenskalender 2011
Das Unternehmen gab folgende Termine für 2011 bekannt:

Finanzergebnisse 1. Quartal: 4. Mai
Ordentliche Hauptversammlung: 10. Mai
Finanzergebnisse 2. Quartal: 4. August
Finanzergebnisse 3. Quartal: 3. November

Telefonkonferenz
Wie bereits angekündigt, findet heute eine Telefonkonferenz statt. Agennix
bietet die Möglichkeit, die Konferenz per telefonischer Einwahl oder
Live-Übertragung auf der Webseite des Unternehmens http: www.agennix.com zu
verfolgen. Nach der Live-Veranstaltung ist dort auch eine Aufzeichnung abrufbar.
Die Telefonkonferenz findet heute, am 16. März 2011 um 15:00 Uhr, statt (in
englischer Sprache).

Einwahlnummern:
Teilnehmer aus Europa: 0049 (0)69 71044 5598
0044 (0)20 3003 2666
Teilnehmer aus den USA: 1-646-843-4608

Bitte wählen Sie sich bereits 10 Minuten vor dem Beginn der Telefonkonferenz
ein.

Über Agennix
Agennix AG ist ein börsennotiertes, biopharmazeutisches Unternehmen, das neue
Therapeutika für Indikationen mit erheblichem medizinischem Bedarf entwickelt,
die das Potenzial haben, eine wesentliche Verbesserung der Lebensdauer und
-qualität von schwer erkrankten Patienten zu erzielen. Das am weitesten
entwickelte Programm des Unternehmens ist Talactoferrin, eine oral
verabreichbare Therapieform, die Wirksamkeit in randomisierten,
doppelt-verblindeten, Placebo-kontrollierten Phase II-Studien bei
nicht-kleinzelligem Lungenkrebs sowie bei schwerer Blutvergiftung (Severe
Sepsis) gezeigt hat. Talactoferrin befindet sich derzeit in der klinischen Phase
III-Entwicklung bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs und die Gesellschaft
beabsichtigt, das Programm für die Behandlung von schwerer Blutvergiftung
weiterzuentwickeln. Weitere klinische Entwicklungsprogramme des Unternehmens
sind: RGB-286638, ein Kinase-Hemmer, der sich gegen eine Vielzahl von
Proteinkinasen richtet (in Phase I-Entwicklung), sowie eine topische
Verabreichungsform (als Gel) von Talactoferrin zur Behandlung von diabetischen
Fußgeschwüren. Agennix' eingetragener Firmensitz ist Heidelberg. Das Unternehmen
hat drei operative Standorte: Planegg München; Princeton, New Jersey und
Houston, Texas. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte die Webseite von
Agennix unter www.agennix.com.

Diese Pressemitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Angaben, welche die
gegenwärtigen Einschätzungen und Erwartungen des Managements von Agennix AG
insbesondere im Zusammenhang mit der zukünftigen Cash-Position der Gesellschaft
darstellen. Diese Angaben basieren auf heutigen Erwartungen und sind Risiken und
Unsicherheiten unterworfen, welche oft außerhalb der Kontrolle der Gesellschaft
liegen und die dazu führen können, dass tatsächliche, zukünftige Ergebnisse
signifikant von den Ergebnissen abweichen, die in diesen zukunftsgerichteten
Angaben enthalten sind oder von ihnen impliziert werden. Die Gesellschaft kann
weder dafür garantieren, dass sie die Ergebnisse der FORTIS-M-Studie sowie
weiterer laufender Studien innerhalb des angenommenen Zeitrahmens erhalten wird,
noch dass diese Studien positive Ergebnisse generieren werden bzw. letztendlich
ausreichend sein werden, um eine Marktzulassung erhalten zu können. Des Weiteren
kann die Gesellschaft nicht dafür garantieren, dass Talactoferrin die
Marktzulassung in einem spezifischen Land oder überhaupt erhalten wird und dass
der Barmittelbestand ausreichend sein wird, um die Geschäftstätigkeit der
Gesellschaft bis weit in die zweite Jahreshälfte 2012 zu sichern. Tatsächliche
Ergebnisse können erheblich abweichen, was von einer Reihe von Faktoren abhängig
sein kann und der Vorstand der Gesellschaft warnt Investoren davor, sich zu sehr
auf die zukunftsgerichteten Angaben dieser Pressemitteilung zu verlassen. Die
zukunftsgerichteten Angaben beziehen sich lediglich auf das Datum der heutigen
Veröffentlichung. Agennix AG übernimmt keine Verpflichtung dafür, diese in die
Zukunft gerichteten Angaben zu aktualisieren, selbst wenn in der Zukunft neue
Informationen verfügbar werden sollten.

Agennix(TM) ist eine Marke der Agennix-Gruppe.

Den vollständigen Konzernabschluss für das zum 31.12.2010 endende Geschäftsjahr
finden Sie in der Rubrik Investor Relations auf der Webseite von Agennix AG
unter:
http: www.agennix.com index.php?option=com_content&view=article&id=122&Itemid=77&lang=de

Rückfragehinweis:
Agennix AG
Barbara Müller
Manager, Investor Relations & Corporate Communications
Tel.: +49 89 8565-2693
ir@agennix.com

In den USA: Laurie Doyle
Senior Director, Investor Relations & Corporate Communications
Tel.: 609-524-5884
laurie.doyle@agennix.com

Zusätzlicher Medienkontakt für Europa:
MC Services AG
Raimund Gabriel
Tel.: +49 89 210 228 0
raimund.gabriel@mc-services.eu

Zusätzlicher IR-Kontakt für Europa:
Trout International LLC
Lauren Williams, Vice President
Tel.: +44 207 936 9325
lwilliams@troutgroup.com
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Unternehmen: AGENNIX AG
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Email: ir@agennix.com
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Branche: Pharma
ISIN: DE000A1A6XX4
Indizes: CDAX, Prime All Share, Technology All Share
Börsen: Regulierter Markt Prime Standard: Frankfurt, Freiverkehr: Berlin,
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EAX0005 2011-03-16 07:29