DJ DGAP-Adhoc: Resminostat von 4SC erreicht primären Wirksamkeitsendpunkt in Phase-II-Studie im Hodgkin Lymphom (HL)

4SC AG Schlagwort(e): Sonstiges

06.09.2011 07:30

Veröffentlichung einer Ad-hoc-Mitteilung nach § 15 WpHG, übermittelt durch
die DGAP - ein Unternehmen der EquityStory AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.

=--------------------------------------------------------------------------

- Resminostat zeigt wesentlichen klinischen Nutzen bei stark vorbehandelten
refraktären rezidivierten HL-Patienten -

Planegg-Martinsried, 6. September 2011 - Das Biotechnologie-Unternehmen 4SC
AG (Frankfurt, Prime Standard: VSC), das zielgerichtete, niedermolekulare
Medikamente gegen Autoimmunerkrankungen und Krebs erforscht und entwickelt,
veröffentlichte heute positive Ergebnisse aus seiner
Phase-II-SAPHIRE-Studie mit dem oralen pan-HDAC Inhibitor Resminostat bei
Patienten mit refraktärem oder rezidivierendem Hodgkin Lymphom (HL).
Resminostat zeigte bei den in Monotherapie behandelten Patienten eine
deutliche Anti-Tumor-Aktivität mit komplettem und partiellem Ansprechen.
Die Analyse der Tumordaten der Patienten ergab, dass der primäre Endpunkt
der Studie erreicht wurde. Darüber hinaus wurde das bislang beobachtete
gute Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil von Resminostat auch in dieser
Patientenpopulation mit fortgeschrittener Erkrankung bestätigt.

Die Rekrutierung der Patienten für die SAPHIRE-Studie wurde im Juni 2011
abgeschlossen. Gemäß dem Studienprotokoll wurden insgesamt 33 Patienten
nach der Behandlung mit Resminostat auf ein Ansprechen ihrer
Tumorerkrankung untersucht. Eine zentrale Auswertung der Tumordaten dieser
Patienten durch eine unabhängige Expertengruppe bestätigte bei elf
Patienten ein objektives Ansprechen des Tumors. Dies entspricht einer
Gesamtansprechrate (overall response rate, ORR) von 33,3%, welche die vor
Studienbeginn definierte Anforderung an die Erreichung des primären
Endpunkts der Studie erfolgreich erfüllt. Bei weiteren sieben Patienten
konnte eine Stabilisierung ihrer Tumorerkrankung und damit ebenfalls ein
klinischer Nutzen erzielt werden. Die Ansprechrate von 33,3% zusammen mit
dem generellen klinischen Nutzen der Resminostat-Therapie für insgesamt
54,5% der Patienten (disease control rate) zeigt die substantielle
anti-tumorale Aktivität von Resminostat in dieser stark vorbehandelten
HL-Patientenpopulation, für die derzeit keine etablierte Standardtherapie
verfügbar ist. Die an der Studie teilnehmenden Patienten hatten
durchschnittlich bereits vor Studieneintritt sechs Vorbehandlungen
erhalten, darunter diverse Chemo- und Bestrahlungstherapien sowie in 57%
der Fälle auch bereits eine autologe (körpereigene)
Stammzelltransplantation.

Finale Daten aus dieser Studie, einschließlich der sekundären Endpunkte,
werden auf einer der nächsten internationalen wissenschaftlichen
Konferenzen präsentiert.


=--------------------------------------------------------------------------

Informationen und Erläuterungen des Emittenten zu dieser Mitteilung:

Telefonkonferenz & Webcast

Die 4SC AG wird heute um 15:00 Uhr MEZ (09:00 Uhr EST) eine
Telefonkonferenz mit Webcast in englischer Sprache abhalten, in der das
Management der 4SC AG über die Studienergebnisse informieren wird.

Zugang zu den Präsentationsfolien erhalten Sie unter:

http: 4sc060911-live.cyber-presentation.de

Teilnehmer der Telefonkonferenz können sich unter folgenden Telefonnummern
in die Konferenz einwählen:

Datum: 6. September 2011
Zeit: 15:00 Uhr MEZ (09.00 Uhr EST)
Einwahlnummern:
0800 10 12 072 (Deutschland)
0800 358 0886 (UK)
1-877-941-1469 (USA)
+49 (0) 6103 485 3001 (andere Länder)

Konferenz-ID: 4470246

Eine Wiederholung ist etwa zwei Stunden nach der Live-Konferenz als
Audio-Replay auf der Internetseite www.4sc.de unter der Rubrik 'Investoren'
verfügbar.

Über die 4SC AG

Die 4SC AG (ISIN DE0005753818) erforscht und entwickelt zielgerichtet
wirkende, niedermolekulare Medikamente zur Behandlung von Erkrankungen mit
hohem medizinischen Bedarf in verschiedenen Autoimmun- und
Krebsindikationen. Damit sollen den betroffenen Patienten innovative
Therapien mit verbesserter Verträglichkeit und Wirksamkeit im Vergleich zu
bestehenden Behandlungsmethoden für eine höhere Lebensqualität geboten
werden. Die ausgewogene Pipeline des Unternehmens umfasst vielversprechende
Produkte in verschiedenen Phasen der klinischen Entwicklung. Durch
Partnerschaften mit führenden Unternehmen der Pharmaindustrie setzt die 4SC
AG auf zukünftiges Wachstum und Wertsteigerung.
Die 4SC AG wurde im Jahr 1997 gegründet. Das Unternehmen beschäftigt
zurzeit 94 Mitarbeiter und ist seit Dezember 2005 am Prime Standard der
Börse Frankfurt gelistet.

Rechtlicher Hinweis

Dieses Dokument kann Prognosen, Schätzungen und Annahmen im Hinblick auf
unternehmerische Pläne und Zielsetzungen, Produkte oder Dienstleistungen,
zukünftige Ergebnisse oder diesen zugrunde liegende oder darauf bezogene
Annahmen enthalten. Jede dieser in die Zukunft gerichteten Angaben
unterliegt Risiken und Ungewissheiten, die nicht vorhersehbar sind und
außerhalb des Kontrollbereichs der 4SC AG liegen. Viele Faktoren können
dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von denen
abweichen, die in diesen zukunftsgerichteten Angaben enthalten sind.

Weitere Informationen finden Sie unter www.4sc.de oder wenden Sie sich an:

4SC AG
Jochen Orlowski, Investor Relations & Public Relations
Tel.: +49 (0) 89 70 07 63 0
jochen.orlowski@4sc.com

Bettina v. Klitzing-Stückle, Corporate Communications
Tel.: +49 (0) 89 70 07 63 0
bettina.von.klitzing@4sc.com

MC Services
Raimund Gabriel
Tel.: +49 (0) 89 21 02 28 - 30
raimund.gabriel@mc-services.eu

06.09.2011 Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche
Meldepflichten, Corporate News Finanznachrichten und Pressemitteilungen.
DGAP-Medienarchive unter www.dgap-medientreff.de und www.dgap.de

=--------------------------------------------------------------------------

Sprache: Deutsch
Unternehmen: 4SC AG
Am Klopferspitz 19a
82152 Martinsried
Deutschland
Telefon: +49 (0)89 7007 63-0
Fax: +49 (0)89 7007 63-29
E-Mail: public@4sc.com
Internet: www.4sc.de
ISIN: DE0005753818
WKN: 575381
Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard); Freiverkehr
in Berlin, Düsseldorf, München, Stuttgart

Ende der Mitteilung DGAP News-Service

=--------------------------------------------------------------------------

(END) Dow Jones Newswires

September 06, 2011 01:30 ET (05:30 GMT)