Insmed hat einen wichtigen regulatorischen Schritt erreicht. Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat die Zulassungserweiterung für ARIKAYCE zur Behandlung von MAC-Lungenerkrankungen zur Priority Review angenommen. Der Zieltermin für die Entscheidung steht bereits fest: der 28. Januar 2027. Die Einstufung als Priority Review ist kein bloßer Formalakt. Die FDA vergibt diesen Status nur, wenn ein Medikament im Falle einer Zulassung einen signifikanten Fortschritt… Hier weiterlesen