Shanghai Junshi Biosciences und Coherus BioSciences, Inc. (NASDAQ:CHRS) haben von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) einen Complete Response Letter (CRL) für den Biologics License Application (BLA) für Toripalimab in Kombination mit Gemcitabin und Cisplatin zur Erstlinienbehandlung von Patienten mit fortgeschrittenem rezidivierendem oder metastasiertem Nasopharynxkarzinom (NPC) erhalten. Änderung des Qualitätsprozesses gefordert In dem Complete Response Letter wird eine Änderung des Qualitätsprozesses… Hier weiterlesen