Die FDA akzeptierte die supplemental NDA für AXS‑05 und verkürzt den Prüfzeitraum auf sechs Monate, mit einem PDUFA-Termin am 30. April 2026. Das Mittel ist bereits in den USA als Auvelity für schwere depressive Episoden zugelassen und erzielte im dritten Quartal 2025 rund 136 Millionen US‑Dollar, ein Plus von bis zu 77  Prozent gegenüber dem Vorjahr. Ein Erfolg bei Alzheimer‑Agitation würde… Hier weiterlesen