Die FDA hat einen Complete Response Letter (CRL) zu AXS-07 von Axsome Therapeutics Inc. (NASDAQ:AXSM) für die akute Behandlung von Migräne ausgestellt. Das CRL hat keine Bedenken hinsichtlich der klinischen Wirksamkeit oder der Sicherheitsdaten im Zulassungsantrag geäußert, und die FDA hat keine neuen klinischen Studien zur Unterstützung der Zulassung von AXS-07 angefordert. Zusätzliche Daten erforderlich Die in der CRL genannten… Hier weiterlesen