Schritt folgt auf positive Ergebnisse aus Phase 1, in der 74 % der Teilnehmerinnen eine Immunantwort laut Prüfplan zeigten
SAN JOSE, Kalifornien, 1. April 2026 / IRW-Press / Anixa Biosciences, Inc. („Anixa“ oder das „Unternehmen“) (NASDAQ: ANIX), ein auf die Krebstherapie und Krebsprävention spezialisiertes Biotechnologieunternehmen, hat heute den Abschluss einer Entwicklungs- und Herstellungsvereinbarung mit der Firma Cytovance Biologics bekannt gegeben. Cytovance ist eine führende Full-Service-Auftragsentwicklungs- und Auftragsherstellungsorganisation („CDMO“), die auf Biologika aus Säugetierzellkulturen und mikrobiell exprimierte Biologika spezialisiert ist und das Unternehmen bei der cGMP-konformen Herstellung von klinischen Werkstoffen für seine geplante klinische Phase-2-Studie zu seinem Brustkrebsimpfstoff unterstützen wird.
Anixas Brustkrebsimpfstoff, der in Zusammenarbeit mit der Cleveland Clinic entwickelt wurde, zielt auf das α-Lactalbumin ab – ein Protein, das mit der Laktation (Abgabe von Muttermilch) in Verbindung steht. Normalerweise wird es nur in Brustgewebe während der Stillperiode exprimiert, taucht aber bei vielen Brustkrebsarten wieder auf. Durch das Hervorrufen einer Immunantwort gegen Zellen, die α-Lactalbumin exprimieren, soll der Impfstoff Tumorpatientinnen, bei denen dieses Protein exprimiert wird, nach Möglichkeit sowohl einen therapeutischen als auch einen präventiven Nutzen bieten. Der Impfstoff basiert auf präklinischen Forschungsarbeiten unter der Leitung des verstorbenen Vincent Tuohy, Ph.D., der an der Cleveland Clinic als Mort and Iris November Distinguished Chair in Innovative Breast Cancer Research fungierte.
Wie die finalen Ergebnisse der Phase-1-Studie zeigen, erreichte der Prüfimpfstoff alle wichtigen primären Endpunkte, war bei der zulässigen Höchstdosis (MTD) sicher und gut verträglich und rief bei 74 % der Teilnehmerinnen die im Prüfplan definierten Immunantworten hervor. Auf Grundlage dieser Erkenntnisse will Anixa das Programm nun weiterentwickeln und in eine klinische Phase-2-Studie überführen.
Dr. Amit Kumar, Chairman und CEO von Anixa Biosciences, erklärt: „Die Entscheidung, Cytovance mit der cGMP-konformen Herstellung zu betrauen, ist ein entscheidender Schritt im Rahmen unserer Vorbereitungen auf die Überführung unseres Brustkrebsimpfstoffs in Phase 2. Die Daten, die wir aus Phase 1 gewonnen haben, bestätigen, dass der Impfstoff sicher bzw. bei Gabe der zulässigen Höchstdosis gut verträglich ist und bei 74 % der Teilnehmerinnen eine starke Immunantwort hervorruft. Das Knowhow von Cytovance in der cGMP-konformen Herstellung von Biologika sichert uns die fachliche Stärke und Zuverlässigkeit, die wir für unsere nächste Phase der klinischen Entwicklung brauchen.“ Dr. Kumar weiter: „Wir arbeiten nun auf die Phase-2-Studie hin und werden den Markt über unsere Fortschritte auf dem Laufenden halten.“
„Wir freuen uns, Anixa als Partner in der Herstellung von klinischen Werkstoffen für die Phase-2-Studie zu deren Brustkrebsimpfstoff begleiten zu dürfen“, so Ping Zhang, CEO von Cytovance Biologics. „Unserem Team ist es ein Anliegen, hochwertige Lösungen für die cGMP-konforme Herstellung anzubieten und damit innovative Biotech-Programme zu unterstützen. Wir freuen uns darauf, mit unseren Kompetenzen auf dem Gebiet der Entwicklung und Produktion einen Beitrag zur Weiterentwicklung dieses vielversprechenden Immuntherapiekandidaten zu leisten.“
Über Cytovance
Cytovance Biologics ist eine renommierte CDMO, deren Spezialgebiet die Expression und Produktion von therapeutischen Proteinen und Antikörpern ist, welche durch Kultivierung von Säugetierzellen und mikrobielle Fermentation gewonnen werden. Seit 20 Jahren setzt Cytovance auf Flexibilität und Innovationskraft und punktet mit einem breiten Angebot von integrierten Leistungen, um Kunden bei der Entwicklung vom Molekül bis hin zur kommerziellen Herstellung zu unterstützen. Nähere Informationen über Cytovance Biologics finden Sie unter www.cytovance.com.
Über Anixa Biosciences, Inc.
Anixa ist ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das sich der Krebstherapie und Krebsprävention verschrieben hat. Das therapeutische Portfolio von Anixa umfasst Liraltagene Autoleucel, auch bekannt als Lira-Cel, eine Immuntherapie gegen das Ovarialkarzinom (Eierstockkrebs), das in Zusammenarbeit mit dem Moffitt Cancer Center entwickelt wird und bei dem eine neuartige CAR-T-Technologie mit sogenannten chimären endokrinen Rezeptor-T-Zellen (CER-T) zum Einsatz kommt. Diese Technologie unterscheidet sich von anderen Zelltherapien insofern, als der natürliche Ligand des FSHR-Rezeptors, FSH, an den FSHR-Rezeptor der Tumorzelle bindet und nicht an ein Antikörperfragment. Moffitt ist ein Weltmarktführer auf dem Gebiet der Krebsimmuntherapie, der bei Zelltherapien der nächsten Generation wie CAR-T und tumorinfiltrierenden Lymphozyten (TIL), welche die Kraft des Immunsystems nutzen, eine Vorreiterrolle einnimmt. Das Impfstoffportfolio des Unternehmens umfasst Impfstoffe, die in Zusammenarbeit mit der Cleveland Clinic zur Behandlung und Vorbeugung von Brust- und Eierstockkrebs entwickelt werden, sowie weitere Krebsimpfstoffe, die sich gegen viele schwer behandelbare Krebsarten richten, darunter bösartige Erkrankungen der Lunge, des Dickdarms und der Prostata mit hoher Inzidenz. Diese Impfstofftechnologien konzentrieren sich auf die Immunisierung gegen „zurückgezogene“ Proteine („retired proteins“), die nachweislich bei bestimmten Formen von Krebs exprimiert werden. Impfstoffe gegen Brustkrebs und Eierstockkrebs wurden an der Cleveland Clinic entwickelt und exklusiv an Anixa lizenziert. Die Cleveland Clinic hat Anspruch auf Royalties und andere Kommerzialisierungseinnahmen des Unternehmens im Zusammenhang mit diesen Impfstofftechnologien. Das einzigartige Geschäftsmodell von Anixa, das auf Partnerschaften mit weltweit anerkannten Forschungseinrichtungen in allen Entwicklungsstadien setzt, ermöglicht es dem Unternehmen, kontinuierlich neue Technologien in komplementären Bereichen für die weitere Entwicklung und Vermarktung zu prüfen. Erfahren Sie mehr unter www.anixa.com oder folgen Sie Anixa auf LinkedIn, X, Facebook und YouTube.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Aussagen, die keine historischen Fakten darstellen, können als zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995 betrachtet werden. Zukunftsgerichtete Aussagen sind keine Aussagen über historische Fakten, sondern spiegeln vielmehr die aktuellen Erwartungen von Anixa hinsichtlich zukünftiger Ereignisse und Ergebnisse wider. Wir verwenden im Allgemeinen die Wörter „glauben“, „erwarten“, „beabsichtigen“, „planen“, „vorhersehen“, „wahrscheinlich“, „werden“ und ähnliche Ausdrücke, um zukunftsgerichtete Aussagen zu kennzeichnen. Solche zukunftsgerichteten Aussagen, einschließlich solcher, die sich auf unsere Erwartungen beziehen, beinhalten Risiken, Ungewissheiten und andere Faktoren, von denen einige außerhalb unserer Kontrolle liegen und die dazu führen können, dass unsere tatsächlichen Ergebnisse, Leistungen oder Errungenschaften oder Branchenergebnisse wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen, Leistungen oder Errungenschaften abweichen, die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen zum Ausdruck gebracht oder impliziert werden. Zu diesen Risiken, Ungewissheiten und Faktoren gehören unter anderem die Faktoren, die in „Item 1A – Risk Factors“ und anderen Abschnitten unseres jüngsten Jahresberichts auf Formblatt 10-K sowie in unseren Quartalsberichten auf Formblatt 10-Q und aktuellen Berichten auf Formblatt 8-K aufgeführt sind. Wir übernehmen keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen öffentlich zu aktualisieren oder zu revidieren, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben. Wir möchten Sie darauf hinweisen, dass Sie sich bei der Bewertung der in dieser Pressemitteilung enthaltenen Informationen nicht vorbehaltlos auf solche zukunftsgerichteten Aussagen verlassen sollten.
Ansprechpartner bei Anixa:
Mike Catelani
President, COO & CFO
408-708-9808
Mediensprecherin bei Cytovance:
Emily Steinhauer
203-218-9906
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