Die Aktien von Agios Pharmaceuticals stiegen am Mittwoch im Vorbörsenhandel um fast 15 %, nachdem die US-amerikanische Food and Drug Administration eine erweiterte Nutzung seines Medikaments mitapivat genehmigt hatte, was die Optimismus der Investoren hinsichtlich der Wachstumsaussichten des Unternehmens stärkte.
Die Zulassung erlaubt den Einsatz von Mitapivat zur Behandlung von Anämie bei Patienten mit sowohl nicht-transfusionsabhängiger als auch transfusionsabhängiger Alpha- oder Beta-Thalassämie, sagte Agios am späten Dienstag.
Thalasämie ist eine vererbte Bluterkrankung, die die Fähigkeit des Körpers, Hämoglobin und gesunde rote Blutkörperchen zu produzieren, beeinträchtigt und oft lebenslange Kontrolle erfordert.
Das Medikament wird unter dem Markennamen Aqvesme vermarktet und soll Ende Januar nächsten Jahres verfügbar sein, nachdem ein erforderliches Sicherheitsprogramm eingeführt wurde.
Mitapivat wurde bereits 2022 von der FDA unter dem Markennamen Pyrukynd für Erwachsene mit Pyruvatkinase-Mangel zugelassen, einer seltenen genetischen Erkrankung, die auch zu niedrigen roten Blutkörperchenzahlen führt.
Klinische Datenunterstützung erweiterte Nutzung
Die jüngste Zulassung basiert auf den Ergebnissen einer klinischen Studie im späten Stadium, die zeigte, dass Patienten, die Mitapivat erhielten, eine statistisch signifikante Verbesserung der Hämoglobinwerte im Vergleich zu Placebo erzielten.
Die Daten stärkten das Vertrauen in die breitere Anwendung des Medikaments bei mehreren Formen von Anämie, die mit genetischen Erkrankungen verbunden sind.
Aqvesme wird während der ersten 24 Behandlungswochen alle vier Wochen eine verpackte Warnung führen, die alle vier Wochen Leberfunktionstests vorschreibt, und rät laut Analysten von der Anwendung bei Patienten mit Leberzirrhose ab.
Trotz dieser Schutzmaßnahmen wird die erweiterte Indikation als bedeutender Schritt zum Ausbau von Agios’ Portfolio für seltene Krankheiten angesehen.
BofA-Analyst erhöht PT, hält Kaufrating bei
Der Analyst von Truist Securities, Gregory Renza, sagte, die Genehmigung erschließe zusätzlich zum bestehenden Mitapivat-Franchise ein zusätzliches Spitzenumsatzpotenzial von 320 Millionen US-Dollar.
Im November begann er die Berichterstattung über die Aktie mit einer Kaufbewertung und einem Kursziel von 32 US-Dollar.
Greg Harrison, Analyst der Bank of America Securities, hielt am Mittwoch ein Buy-Rating für Agios bei, erhöhte sein Kursziel von 32 auf 34 US-Dollar und verwies auf die durch das erweiterte Label geschaffene kommerzielle Chance.
Das überarbeitete Ziel entspricht einem Anstieg um 6,25 %.
Gemischte Ansichten an der Wall Street
Die Analystenstimmung zu Agios war in den letzten Wochen gemischt.
Citigroup begann am 26. November mit einer Kaufbewertung und einem Preisziel von 38 US-Dollar die Berichterstattung.
JP Morgan behielt jedoch Anfang November eine neutrale Bewertung bei und senkte sein Ziel von 37 $ deutlich auf 20 US-Dollar, da es auf Unsicherheit hinsichtlich der langfristigen Akzeptanz hinwies.
Goldman Sachs und HC Wainwright reduzierten ebenfalls ihre Ziele, während sie die Quoten Neutral bzw. Buy beibehielten.
Basierend auf Kurszielen von acht Analysten hat Agios ein durchschnittliches Einjahresziel von 32,38 US-Dollar, mit Schätzungen zwischen 20 und 48 US-Dollar.
Das bedeutet ein Aufwärtstrend von etwa 32 % gegenüber dem letzten Handelskurs von 24,59 US-Dollar.
Die Aktie hat eine durchschnittliche Brokerage-Empfehlung von 2,0, was auf eine Outperform-Bewertung hindeutet.
The post Agios Pharma steigt um 15 %, da die FDA den Einsatz des Anämiemedikaments Mitapivat ausweitet appeared first on Invezz
