Eli Lillys experimentelle Adipositas-Pille Orforglipron hat in einer mit Spannung erwarteten Spätphasenstudie ihre Hauptziele erreicht und damit die Position des Unternehmens im schnell wachsenden Markt für Gewichtsverlust- und Diabetesbehandlungen gestärkt.

Die am Donnerstag bekannt gegebenen Ergebnisse zeigen, dass die Pille eine überzeugende, nadelfreie Alternative zu gängigen Injektionen bieten könnte und möglicherweise die Art und Weise, wie Millionen von Menschen chronische Erkrankungen behandeln, neu gestalten wird.

Die Aktien von Eli Lilly stiegen am Donnerstag im vorbörslichen Handel um bis zu 11 %, da die Anleger die Ergebnisse begrüßten, die das Unternehmen bei der Entwicklung einer oralen Version der lukrativen GLP-1-Medikamentenklasse einen Schritt vor Konkurrenten wie Novo Nordisk brachten.

Der US-amerikanische Pharmakonzern berichtete, dass Orforglipron Patienten mit Typ-2-Diabetes sowohl beim Gewichtsverlust als auch bei der Verbesserung der Blutzuckerkontrolle geholfen habe.

Die Studie, eine von sieben laufenden Studien der späten Phase, ergab außerdem, dass das Nebenwirkungsprofil der Pille weitgehend beherrschbar ist und mit dem übereinstimmt, was bei bereits auf dem Markt befindlichen injizierbaren Medikamenten beobachtet wird.

Eine vielversprechende Alternative zu Injektionen

In der höchsten Dosierung führte Orforglipron zu einem durchschnittlichen Gewichtsverlust von 7,9 % – etwa 7,3 kg – über 40 Wochen.

Bemerkenswert ist, dass die Patienten bis zum Ende der Studie ihr Gewichtsverlustplateau noch nicht erreicht hatten, was darauf hindeutet, dass eine längere Behandlung weitere Ergebnisse erzielen könnte.

Diese Entwicklung ist bedeutend für Patienten, die eine bequemere Alternative zu Injektionspräparaten wie Wegovy und Ozempic suchen.

Tabletten lassen sich einfacher in großem Maßstab herstellen und vertreiben, was dazu beitragen könnte, die anhaltenden Lieferengpässe zu beheben, die den Markt für injizierbare GLP-1-Medikamente geplagt haben.

CEO David Ricks betonte in einer Unternehmensmitteilung das potenzielle Ausmaß:

Wir freuen uns, dass unser neuestes Inkretin-Medikament unsere Erwartungen hinsichtlich Sicherheit und Verträglichkeit, Blutzuckerkontrolle und Gewichtsverlust erfüllt. Wir erwarten weitere Daten im Laufe dieses Jahres.“

Die Sicherheit entspricht den Erwartungen.

Die Nebenwirkungen waren überwiegend leicht bis mittelschwer, wobei gastrointestinale Symptome wie Übelkeit, Erbrechen und Durchfall berichtet wurden.

Etwa 8 % der Patienten mit der höchsten Dosis brachen die Behandlung aufgrund von Nebenwirkungen ab, was Analysten zufolge im akzeptablen Bereich liegt.

Im Vergleich dazu weisen injizierbare Versionen dieser Wirkstoffklasse tendenziell ähnliche oder etwas niedrigere Abbruchraten auf, obwohl sie wöchentlich und nicht täglich verabreicht werden.

Analysten hatten mit Abbruchraten um die 9 % gerechnet, was darauf hindeutet, dass die Ergebnisse nahe an der Prognose lagen.

TD Cowen und andere Investmentfirmen hatten erwartet, dass die Nebenwirkungen bei einer täglichen oralen Einnahme möglicherweise etwas stärker ausfallen könnten.

Gemischte Ergebnisse bei Diabetes-Kennzahlen

Trotz positiver Anzeichen blieb Orforglipron bei der Senkung des Hämoglobin-A1c-Werts, einem wichtigen Diabetes-Marker, hinter den Erwartungen einiger Analysten zurück.

Die Pille senkte den Blutzuckerspiegel nach 40 Wochen dosisabhängig um 1,3 % bis 1,6 %, ausgehend von einem Ausgangswert von 8 %.

Dies steht im Vergleich zu Reduktionen von bis zu 2,1 %, die bei einigen Patienten mit Novo Nordisks Injektionspräparat Ozempic beobachtet wurden.

Das Ergebnis bleibt klinisch relevant, aber die Differenz könnte die Verschreibungspraxis beeinflussen, wenn Ärzte Injektionen als effektiver für die Blutzuckerkontrolle ansehen.

Dennoch könnte die einfache Anwendung der Pille für Patienten, die Wert auf Bequemlichkeit legen, diesen Nachteil ausgleichen.

Mit Blick auf die regulatorischen Anmeldungen

Eli Lilly plant, bis Ende 2025 die Zulassung von Orforglipron zur Behandlung von Adipositas zu beantragen; die Zulassung für Diabetes wird voraussichtlich 2026 beantragt.

Das Unternehmen führt derzeit fünf Studien zu Diabetes und zwei zu Adipositas durch, wobei weitere Daten im Laufe dieses Jahres erwartet werden.

Die Pille ist kein Peptid-basiertes Medikament, was bedeutet, dass sie vom Körper leichter aufgenommen wird und im Gegensatz zu Novo Nordisks Diabetes-Pille Rybelsus keine Nahrungseinschränkungen erfordert.

Dies könnte es für eine breitere Patientenpopulation attraktiver machen.

Analysten prognostizieren, dass der GLP-1-Markt bis Anfang der 2030er Jahre jährlich über 150 Milliarden Dollar erreichen könnte, wobei orale Medikamente bis zu 50 Milliarden Dollar ausmachen würden.

Eli Lilly, bereits führend mit injizierbaren Medikamenten wie Mounjaro, könnte seine Dominanz festigen, wenn Orforglipron die Zulassung erhält.

Mit seinem Vorsprung gegenüber Wettbewerbern wie AstraZeneca, Roche, Structure Therapeutics und Viking Therapeutics positioniert sich Eli Lilly als erster Anbieter einer breit verfügbaren oralen GLP-1-Therapie – und gestaltet die Landschaft des chronischen Krankheitsmanagements neu.

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