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Biotech-Investoren sehen sich nach dem plötzlichen Rücktritt von Dr. Peter Marks, einer Schlüsselfigur der US-amerikanischen Food and Drug Administration, mit neuer Unsicherheit konfrontiert.

Marks, der maßgeblich an der Operation Warp Speed beteiligt war und für seine Befürwortung beschleunigter Arzneimittelzulassungen bekannt ist, gab am Freitag seinen Rücktritt bekannt und nannte grundlegende Meinungsverschiedenheiten mit dem Gesundheitsminister Robert F. Kennedy Jr. als Grund.

In einem Rücktrittsschreiben, das CNBC vorliegt, beschuldigte Marks Kennedy, „Falschinformationen und Lügen“ über Impfstoffe zu verbreiten, und warnte davor, dass ein wachsender Masernausbruch, der mit sinkenden Impfraten in Verbindung steht, eine direkte Folge solcher Rhetorik sei.

Es ist deutlich geworden, dass Wahrheit und Transparenz vom Sekretär nicht gewünscht sind, sondern er vielmehr eine unterwürfige Bestätigung seiner Fehlinformationen und Lügen anstrebt.

Biotech-Aktien erleiden stärksten Einbruch seit Monaten

Marks’ Ausscheiden schürte die Befürchtung, Kennedys Einfluss könnte sich über Impfstoffe hinaus auf den gesamten Zulassungsprozess für Medikamente erstrecken und möglicherweise die Haltung der FDA zu innovativen Behandlungen wie Gentherapien und mRNA-Impfstoffen verändern.

Die Reaktion an der Wall Street erfolgte prompt. Am Montag erlitten Biotech-Aktien ihren stärksten Einbruch an einem einzigen Tag seit Monaten.

Moderna stürzte um 13 % ab, Beam Therapeutics – bekannt für seine Gen-Editing-Technologie – fiel um über 15 %, und der Gentherapie-Entwickler Sarepta Therapeutics verlor 9 %.

In der Zwischenzeit fiel der SPDR S&P Biotech ETF um fast 5 %.

Die Aktien von Pfizer, das über ein breiteres Geschäftsfeld verfügt, um sich vor Schäden an seinem Impfstoffportfolio zu schützen, verloren etwa 2 %, bevor sie einen Teil der Verluste wieder wettmachten.

„Rückblickend betrachten wir diesen Abgang als ein erhebliches negatives Ereignis für die BioPharma- und Biotech-Sektoren, da die auf solider wissenschaftlicher Strenge beruhende Unabhängigkeit der FDA für deren effizientes Funktionieren unerlässlich ist“, schrieben Analysten von BMO Capital Markets in einer Mitteilung.

Marks ist der dritte hochrangige Beamte, der die FDA in diesem Jahr verlässt, nach dem Ausscheiden der Arzneimittelchefin Dr. Patrizia Cavazzoni und des Leiters für Lebensmittel für den menschlichen Verzehr, Jim Jones.

Einige Investoren hatten gehofft, dass der neu ernannte FDA-Kommissar Dr. Marty Makary, ein ehemaliger Chirurg der Johns Hopkins University, die Behörde vor politischem Einfluss schützen würde.

RFK Juniors wachsender Einfluss gibt Anlass zur Sorge.

Kennedy, ein langjähriger Impfgegner, hat bereits Maßnahmen ergriffen, die nach Ansicht von Experten für öffentliche Gesundheit die Impfbemühungen in den USA untergraben könnten.

Er hat die Bedeutung von Kinderimpfungen heruntergespielt, während die Centers for Disease Control and Prevention eine Studie zu weitgehend widerlegten Behauptungen über einen Zusammenhang zwischen Impfungen und Autismus eingeleitet haben – geleitet von einem Forscher, der in der Vergangenheit Fehlinformationen verbreitet hat.

Analysten von Leerink Partners warnten, dass die Folgen von Marks’ Rücktritt von seinem Nachfolger und davon abhängen würden, ob republikanische Führungspersönlichkeiten in Washington beginnen würden, sich gegen Kennedys Politik zu wehren.

„Wird der neue FDA-Kommissar Marty Makary wissenschaftlich fundierte Forschung und Produkte unterstützen und effektiv mit RFK Jr. zusammenarbeiten können, oder wird er letztendlich das gleiche Schicksal wie Dr. Marks erleiden?“, fragte David Risinger, Analyst bei Leerink Partners.

Die Zukunft der FDA bleibt ungewiss.

Trotz der Turbulenzen am Montag warnten einige Analysten davor, das Schlimmste für den Biotech-Sektor anzunehmen.

„Obwohl viele den Rücktritt von Marks als sehr schlechtes Omen für die Gesundheitsbranche und Innovationen im Allgemeinen ansehen, ist es vielleicht etwas verfrüht, einen zu dunklen Schatten auf die gesamte Pharma- und Biotech-Branche zu werfen“, schrieb Jared Holz, Analyst von Mizuho Securities.

Für Impfstoffhersteller wie Moderna sieht die Zukunft jedoch düster aus.

Die Aktie des Unternehmens ist seit Jahresbeginn um 75 % gefallen, was die weit verbreiteten Bedenken hinsichtlich der Zukunft des Sektors unter Kennedys Führung widerspiegelt.

Während die Richtung der FDA weiterhin ungewiss ist, fragen sich die Anleger, ob die regulatorischen Risiken weiter steigen werden – oder ob die jüngsten Kursrückgänge eine Kaufgelegenheit darstellen.

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