Idorsia verzeichnet einen wichtigen Erfolg für seinen Blutdrucksenker Tryvio. Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat das Medikament mit dem Wirkstoff Aprocitentan vollständig von den REMS-Anforderungen (Risk Evaluation and Mitigation Strategy) befreit. Die Behörde hat festgestellt, dass der therapeutische Nutzen des Mittels das Risiko einer embryofötalen Toxizität überwiegt. Die Entscheidung stellt eine bedeutende regulatorische Erleichterung für das Schweizer Biotechunternehmen dar. Das REMS-Programm… Hier weiterlesen