Longeveron Inc (NASDAQ: LGVN) stieg am Mittwoch um 100 %, nachdem sein Lomecel-B von der Food & Drug Administration die RMAT-Kennzeichnung erhalten hatte.

Lomecel-B ist das Prüfpräparat des Unternehmens zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit.

Der Aktienkurs von Longeveron liegt im Vergleich zum Jahresbeginn 2024 immer noch etwa 60 % im Minus.

Warum ist es für die Longeveron-Aktie von Bedeutung?

Die Bezeichnung „Regenerative Medicine Advanced Therapy“ bringt regulatorische Vorteile mit sich, die es Entwicklern wie LGVN ermöglichen, ihre Produkte schneller auf den Markt zu bringen.

Lomecel-B erreichte im Oktober in der Clear Mind-Studie (Phase-2a-Studie) die Erfolgsschwelle bei Patienten mit leichter Alzheimer-Krankheit. Joshua Hare, Mitbegründer von Longeveron Inc, sagte am Mittwoch in einer Pressemitteilung:

Die RMAT-Bezeichnung ist ein wichtiger Meilenstein für LGVN und Lomecel-B, der das Potenzial unserer Zelltherapie anerkennt, einen positiven Einfluss auf Patienten zu haben, die an dieser verheerenden Krankheit leiden.

Die Longeveron-Aktie zahlt zum Zeitpunkt des Schreibens keine Dividende.

LGVN wird die Ergebnisse der Lomecel-B-Studie auf der AAIC präsentieren

Longeveron wird die vollständigen Ergebnisse seiner Lomecel-B-Studie auf der internationalen Konferenz 2024 der Alzheimer’s Association in der letzten Juliwoche vorstellen.

Joshua Hare, der auch als wissenschaftlicher Leiter und Vorstandsvorsitzender des Unternehmens fungiert, erklärt:

In der Clear Mind-Studie zeigte Lomecel-B im Vergleich zu Placebo eine allgemeine Verlangsamung/Verhinderung der Krankheitsverschlechterung. Die Studie erreichte die primären Sicherheits- und sekundären Wirksamkeitsendpunkte.

RMAT ist heute die vierte Sonderzulassung, die Longeveron von der US-Aufsichtsbehörde für Lomecel-B erhalten hat. Die Longeveron-Aktie erholte sich im letzten Monat ebenfalls, als das Biotech-Unternehmen ein positives Update zu seinem Hauptprodukt für HLHS veröffentlichte.

Longeveron verringerte seinen Verlust im 1. Quartal des Geschäftsjahres

Der massive Anstieg der Longeveron-Aktie geht mit einem enormen Anstieg des Handelsvolumens einher. Zum Zeitpunkt der Abfassung dieses Artikels wurden am Mittwoch weit über 80 Millionen Aktien des an der Nasdaq notierten Unternehmens gehandelt, während das durchschnittliche Tagesvolumen bei knapp über 8 Millionen lag.

Im Mai gab LGVN bekannt, dass sich sein Nettoverlust im ersten Quartal auf 4,1 Millionen Dollar verringert habe, während der Umsatz im Vergleich zum Vorjahr um satte 96 % gestiegen sei. Damals sagte Wa’el Hashad, der Geschäftsführer von Longeveron Inc:

Im ersten Quartal haben wir uns weiterhin auf die Weiterentwicklung unserer hochmodernen Zelltherapieforschung und deren Anwendung durch unseren Prüfproduktkandidaten Lomecel-B bei HLHS und Alzheimer konzentriert.

Anfang des Jahres hat das Biotech-Unternehmen 11,4 Millionen US-Dollar aufgebracht und verfügt nun über die nötigen Mittel, um bis zum letzten Quartal 2024 weiterarbeiten zu können. Beachten Sie, dass die Longeveron-Aktien von den Wall-Street-Analysten nicht sehr umfassend abgedeckt werden.

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