Nkarta Inc. (NASDAQ: NKTX) ist um 40% gestiegen, nachdem das Unternehmen positive vorläufige Phase-1-Ergebnisse seiner Dosisfindungsstudien für NKX101 und NKX019 bei hämatologischen Malignomen bekannt gegeben hat. NKX101 und NKX019 sind zwei führende chimäre Antigenrezeptor-Therapien für natürliche Killerzellen, die das Unternehmen für zwei verschiedene Arten von hämatologischen Malignomen entwickelt.
NKX101 und NKX019 zeigten bei Probanden eine positive Wirkung als Einzelwirkstoff
CEO und Präsident Paul J. Hastings sagte:
Wir freuen uns, dass unsere CAR-NK-Ko-Leitkandidaten NKX101 und NKX019 in stark vorbehandelten Patientenpopulationen eine so bemerkenswerte frühe Aktivität als Einzelwirkstoff zeigen, mit einem außergewöhnlichen Sicherheitsprofil ohne die mit CAR-T-Zelltherapien verbundenen Nebenwirkungen.
In der ersten Bewertung von NKX101 bei r/r myelodysplastischem Syndrom und akuter myeloischer Leukämie erreichten drei der fünf Probanden mit stark vorbehandelter AML, die eine hohe Dosis im Rahmen des Dreidosis-Behandlungsplans erhielten, ein vollständiges Ansprechen von 60% mit hämatologischer Erholung, und zwei der drei Reaktionen waren minimal residual disease (MRD) negativ. Es ist wichtig anzumerken, dass es für diese Patientengruppe derzeit keinen zugelassenen Behandlungsstandard gibt.
Drei von sechs Probanden, die in der zweiten Studie, in der NKX019 bei r/r B-Zell-Malignomen untersucht wurde, mit den höheren Dosierungen des Dreifach-Behandlungsplans behandelt wurden, zeigten ein vollständiges Ansprechen (50% CR), wobei ein Proband an einem aggressiven diffusen großzelligen B-Zell-Lymphom (DLBCL) und ein anderer an einem Mantelzell-Lymphom (MCL) erkrankte. In beiden Studien traten keine dosislimitierenden Toxizitäten oder CAR T-ähnlichen Nebenwirkungen irgendeiner Schwere auf.
Hastings fügte hinzu:
Diese ermutigenden Daten über mehrere Indikationen hinweg bestätigen die erstklassige NK-Zell-Plattform von Nkarta, mit der wir versuchen, die Krebsbehandlung zu verändern, indem wir die Sicherheitsvorteile von NK-Zellen mit einer handelsüblichen Modalität kombinieren, die die Vorteile der Zelltherapie in einer Gemeinschaftsumgebung zugänglich macht.
NKX101 ist eine Krebsimmuntherapie, die auf NKG2-Liganden in Krebszellen abzielt
Das Unternehmen erforscht NKX101 als potenzielle Standard-Onkologie-Immuntherapie, die NK-Zellen einsetzt, um NKG2D-Liganden in Tumorzellen zu bekämpfen. Bisher hat das Unternehmen 17 Probanden mit AML und 4 mit MDS rekrutiert und dosiert.
Studienleiter Marcello Rotta sagte:
Die rezidivierte/refraktäre akute myeloische Leukämie (AML) ist eine historisch schwer zu behandelnde Krankheit, und angesichts des Mangels an wirksamen Behandlungen stehen Menschen mit Krebs und diejenigen, die sie behandeln, vor wenigen Optionen. Vollständiges Ansprechen mit entsprechender MRD-Negativität bei r/r AML unter Verwendung von gentechnisch veränderten NK-Zellen, wie in diesen vorläufigen Ergebnissen zu sehen, ist ermutigend.
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