
Die Novartis-Aktien fielen am Dienstag deutlich, nachdem der Schweizer Pharmakonzern mitteilte, dass seine experimentelle Behandlung gegen myotone Dystrophie in einer späten klinischen Studie gescheitert ist – ein weiterer Rückschlag für eine Pipeline, auf die Anleger für künftiges Wachstum gesetzt hatten.
Die Aktie fiel nach der Ankündigung um rund 10% und hat in den vergangenen fünf Handelssitzungen inzwischen mehr als 14% verloren.
Der fehlgeschlagene Wirkstoff del-desiran wurde gegen myotone Dystrophie Typ 1 getestet, eine muskelschwächende Erkrankung, für die derzeit keine zugelassenen Behandlungen existieren.
Novartis erwarb die Therapie durch den $12 billion-Kauf von Avidity Biosciences.
Der Rückschlag erfolgte nur einen Tag, nachdem Novartis berichtet hatte, dass ein weiteres experimentelles Medikament, pelacarsen, in einer späten Studie das kardiovaskuläre Risiko nicht gesenkt hatte.
Del-desiran verfehlt wichtiges Studienziel
Novartis erklärte, die Phase-III-HARBOR-Studie zu del-desiran habe keine statistisch signifikante Verbesserung gegenüber Placebo beim primären Endpunkt, der sogenannten „video hand-opening time“, gezeigt.
Das Maß wird verwendet, um die Handmyotonie bzw. die Muskelsteifheit zu beurteilen.
Patienten werden gebeten, die Hände mehrere Sekunden lang fest zu schließen und sie dann so schnell und vollständig wie möglich zu öffnen. Eine kürzere Öffnungszeit deutet auf geringere Steifheit und eine bessere Muskelfunktion hin.
„Trotz jahrzehntelanger Forschung gibt es nach wie vor keine zugelassenen Behandlungsoptionen für DM1, und Patienten sowie Pflegepersonen sehen sich weiterhin einer erheblichen täglichen Belastung gegenüber“, sagte Shreeram Aradhye, President, Development und Chief Medical Officer, Novartis.
Experteneinschätzung
Die Entwicklung von Therapien für eine komplexe Erkrankung wie DM1 bleibt herausfordernd, und Rückschläge sind Teil des wissenschaftlichen Fortschritts. Während wir den vollständigen HARBOR-Datensatz weiter auswerten, bleiben wir verpflichtet, den geeignetsten Entwicklungsweg für das del-desiran‑Programm zu identifizieren und innovative Ansätze für Menschen mit DM1 und anderen schweren neuromuskulären Erkrankungen voranzutreiben.
Novartis teilte mit, man werde den vollständigen Datensatz weiter auswerten, bevor über die nächsten Schritte im Programm entschieden werde.
Druck auf die Pipeline verunsichert Anleger
Das Ergebnis bedeutet, dass Novartis in diesem Jahr nun zwei von drei wichtigen Pipeline-Readouts verfehlt hat, was den Druck auf die verbleibenden experimentellen Behandlungen erhöht.
Investoren hatten auf del-desiran, pelacarsen und das entzündungshemmende Medikament remibrutinib gesetzt, um das Wachstum zu stützen, da das Unternehmen sinkende Umsätze seines etablierten Herzinsuffizienz-Medikaments Entresto verzeichnet und sich auf Patentabläufe Anfang des nächsten Jahrzehnts vorbereitet.
Vontobel hatte zuvor geschätzt, dass del-desiran Spitzenjahresumsätze von $3 billion erzielen könnte und bewertete die Wahrscheinlichkeit, dieses Niveau zu erreichen, mit 50%.
Nach dem Studienmisserfolg strich die Bank diese Umsatzannahmen aus ihrem Modell und senkte das Kursziel für Novartis von 128 auf 125 Schweizer Franken.
Novartis-Aktien wurden am Dienstag nach dem Rückgang zu 112,56 Schweizer Franken gehandelt.
Novartis hält an langfristiger Guidance fest
Das Unternehmen erklärte, es halte an seiner Guidance fest, wonach die Umsätze zwischen 2025 und 2030 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 5% bis 6% steigen sollen.
Die jüngsten Rückschläge haben den Weg zu diesem Wachstumsziel jedoch erschwert.
Das Scheitern von pelacarsen folgte, nachdem Novartis am Montag mitgeteilt hatte, dass die späte Studie ihr primäres Ziel, kardiovaskuläre Ereignisse einschließlich Tod, Herzinfarkt und Schlaganfall im Vergleich zu Placebo zu reduzieren, nicht erreicht habe.
Die Entwicklungsschwierigkeiten folgen außerdem der Entscheidung des Unternehmens, weniger als eine Woche zuvor acht Studien einer experimentellen Zelltherapie für Autoimmun- und neurologische Erkrankungen zu pausieren, nachdem drei Patienten gestorben waren.
Die Reihe von Rückschlägen lässt Anleger nach Belegen suchen, dass Novartis seine Pipeline schnell genug auffüllen kann, um den bevorstehenden Patentdruck und rückläufige Beiträge älterer Medikamente auszugleichen.
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